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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

1.公司营运现场调研，确定质量管理状况，与管理人员沟通了解企业运作
2.体系诊断，与管理人员确认体系运行状态与期望
3.成立体系推进会
4.体系范围确认
现行设计控制：列出预防措施、设计确认/验证或其他活动，这些活动的完成或承诺将确保该设计对于所考虑的失效模式和/或机理来说是充分的。现行的控制
方法是指已经用于或正用于相同或相似设计中的方法。应尽可能的把重点放在设计控制的改进上，如在实验室进行新系统试验、或创建新的系统模型化运算法等。
有两种类型的设计控制特性可以考虑：
A、预防：预防起因/机理或失效模式的发生，或减少它们的频度；
B、探测：在该项目投产前，以任何解析的或物理的方式，查出失效或失效模式的或起因/机理。
如有可能，**选用种的预防控制方法，让预防控制方法作为设计意图的一部分，因为其将影响到初的频度；初的探测度将基于失效起因/机理探测或对失效模式探测的设计控制。
探测度（D）：是指零部件、半成品、成品、在安装使用前，利用现行设计的控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标；或利用控制方法找出后续发生的实效模式的可能性的评价指标。评价等级分为“1”到“10”级，按严重程度递增。评价准则见表“3”。

1、合格供方名录；
2、产品资料及相关信息；
3、客户供货来源；
4、法律法规要求
5、请购单；
6、生产计划；
7、小库存量规定；
8、供应商年度审核计划；
9、没有取得QMS证书的供方；
10、顾客要求；
11、高风险供应商；
12、法规要求传递至供应链前端；
13、运输、劳防用品供应商具备资质。

1、合格的监视和测量设备；
2、监视和测量设备合格状态标识；
3、检定证书、校准记录；
4、偏离校准状态处置记录；
5、测量系统更新措施；
6、MSA报告；
7、内部实验室范围说明；
8、量具清单；
9、检定计划；
10、检具清单。

1、监视和测量设备需求计划；
2、检测设备一览表；
3、检定或校准计划；
4、经认可的外部实验室；
5、监视和测量设备失准、维修信息；
6、MSA计划；
7、计量法规、检定规程；
8、监视和测量设备使用说明书和操作规程。
1） 质量总监、质量经理有权为了防止与产品、过程和质量体系有关的不合格继续产生而下达停止生产的命令；
2）在生产过程中产生的不合格品，为了防止不合格品继续产生/扩大，经质量检验班长确认后，质检员有权临时停止生产的命令，直至整改合格后方可继续生产。
不合格品停止发运授权
为了确保不合格品交付给客户，授予质量总监、质管经理以下权限：
1）停止发运不合格品，并采取纠正预防措施；
2）对不能立即停止的生产线不合格批次产品进行全检，以防不合格品流出；
3）及时掌握与产品不符合和过程信息，确保潜在不合格品得到识别与控制，以防不合格品流到客户端。