质量管理体系认证_厦门ISO9001认证培训_材料准备 方便快速

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

质量管理体系(QMS)
主要生产（服务）设备、设施清单
监视和测量设备清单
产品（服务）质量标准清单（可包含于*6项中）
近一年的产品质量检测报告
包装标识
产品包装方式与包装标识如果客户有要求，严格按客户要求进行标识，如果客户没有要求按公司产品包装要求或通用规范进行。一般的包装标识，包括单个产品包装标识、内袋/盒标识（一袋/盒多件）、外箱与唛头的标识。
产品标识与可追溯要求
产品标识追溯方法
客户抱怨
成品不良
过程不良
进料不良
供应商
业务部
品管部
客户、订单号、生产批号和生产日期
客户抱怨投诉单
品管部
根据成品标签追溯成品
成品标签/出货核查记录
品管部
原材料标签
送货单、发料记录
进料
采 购
同供应商交涉
质量异常反馈单

安全规章制度
(总则)
条   为加强公司安全管理,确保人身和公司财产安全,特制订本制度。
*二条   公司安全工作的方针是:预防为主,安全；消防安全,人人有责。
*三条    公司实行安全工作责任制。各员工对自身的安全负责。
(其它)
*四条   公司员工应遵守消防安全有关规定，消除事故隐患。办公区域内不得动明火，少吸烟；烟头及时熄灭。发现异常情况应及时处置。
*五条    公司员工应加强防盗意识，妥善保管公司及个人的财物。员工因保管不当，对公司财物损失负有责任的，承担赔偿责任。丢失个人财物的自行承担损失。
*六条    公司行政部所有的钥匙均由行政财务部统一管理。使用部门或个人领取钥匙时，应办理领用手续。行政财务部配备有一套备用钥匙，以备急需及打扫清洁之用。钥匙的增配必须由行政财务部办理，其他部门或个人不得擅自增配钥匙。
*七条   本制度由总经理办公会批准后发布执行。本制度解释权属行政财务部。

记录的查阅、借阅
存档中的质量记录有需要查阅、借阅时，依以下作业实施
A、 需用质量记录时应向记录管理人员调出所需文件；
B 、借出的文件应维持其整洁和完整性，并不得划记。非经允许不得拆卸、复印，使用完应尽速归档；
C 、记录管理人员应仔细检查归还文件的完整性后方可入档结案。
涉及商业机密、技术机密或足以影响公司营运的质量记录，不得对外泄漏，非经允许不得复印、复制、外借
各部门主管应确保质量记录的维持，当顾客提出要求时，其产品质量记录可提供顾客或认证做评审或检验产品时用。
质量记录的休存与处理
“质量记录一览表”要经过管理代表审核，质量记录保存期限按“质量记录一览表”中规定的要求进行。
质量记录档案的存放应置于安全、干燥的地方便于检索，并注意防火、防虫蛀、防潮、防晒等工作，对于保存在电脑中的记录还需防止被无故更改或丢失，并做好备份。
质量记录于保存期限终了后，可以销毁或继续保存。各部门销毁质量记录要经过本部门主管的审批，并在有人监督情况下执行，保留销毁记录。

1、目的
规定验证的活动及其方法，确保对食品安全管理的单要素和整体绩效进行验证，以对食品安全管理提供信任。
2、适用范围
适用于与食品安全相关的管理要要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。
3、职责
3.1 食品安全小组负责食品安全的验证和结果的分析利用。
3.2 食安小组长负责食品安全验证的组织和结果的审核，结果利用的批准。
3.3 各部门参与和配合完成食品安全的验证。
4、程序
4.1　单项验证的策划
a) 危害分析的验证见《危害分析控制程序》有关规定。
b) 基础设施和维护方案、操作性前提方案的验证见《前提方案控制程序》有关规定。
c)　HACCP计划的验证见《HACCP计划控制程序》有关规定。
d) 危害水平低于确定的可接受水平的验证见4.2
e) 食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证通过内部审核进行，具体按《内部审核控制程序》规定进行。
4.2　危害水平低于确定的可接受水平的验证
a) 目的：验证终产品的危害水平不能低于确定的可接受水平。
b) 方法：抽样进行实验室检验，抽样检验时应另行编制抽样检验计划。
c) 频率：运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不**过六个月的时间间隔进行。当连续三次验证均确认危害水平显著**可接受水平的要求时，且其他的验证没有显示变化时，验证频率可减少到每年一次。
d) 职责：由HACCP小组负责。
e) 记录：编写验证抽样检验计划，填写抽样记录表，获得和验证分析报告。对验证不合格按《纠正和预防措施控制程序》要求进行处理。
4.3　单项验证结果的分析
4.3.1　应对所策划的验证（4.1）的每个结果进行系统地评价，可结合整体食品安全管理体系和HACCP体系的初始确认进行。
4.3.2　当验证不能与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：
a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审；
b) 对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；
c) 操作性前提方案和HACCP计划案进行评审，必要时对控制措施进行调整；
d) 基础设施和维护方案进行的评审；
e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。
4.3.3 保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。
4.3.4 当验证是基于终产品的抽样检测（如4.2），且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全品控制程序》规定处理。
4.4　 验证活动结果的分析
4.4.1食品安全小组应分析验证活动（4.1）的结果，包括内部审核的结果。通过分析，以达到下述目的：
a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；
b) 识别管理体系改进或更新的需求；
c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
e) 提供证据已采取纠正和纠正措施的有效性。
4.4.2　验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系和HACCP体系的确认的方式进行：
a) 安全管理体系的初始确认，在体系的试运行期间进行。
b) 周期性确认，在每次内部审核时进行。
c) 情况下的确认，包括管理体系（FSM）不明原因的失误如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。
4.4.3　整体食品安全管理体系和HACCP体系的确认应建立《管理体系整体确认表》，记录分析的结果和由此产生的活动，并向管理者报告，作为管理评审和管理体系更新的输入，也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
4.4.4　整体食品安全管理体系和HACCP体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平，否则，应对控制措施进行修改和重新评价。
4.5　单项验证的分析和验证活动结果的分析（整体食品安全管理体系和HACCP体系的确认）显示体系有不符合或需要预防、更新情况，按《纠正和预防控制措施控制程序》要求处理。
4.6　食品安全验证表明对一些危害控制的不适当，且通过修改控制措施是不可行时，应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给客户。
获得认证后发生以下情况时，甲方应于情况发生后的二个工作日内通报乙方，乙方视情况采取相应的措施(包括调整对甲方认证监督周期、方式及有关内容、暂停或撤销认证证书等)。若甲方未在规定时限内通报乙方，则乙方有权**暂停认证证书，并将保留追究相关法律责任的权利或者其他措施：
1、客户及相关方有重大投诉；生产的产品、服务或职业卫生被执法部门认定不符合法定要求；
2、发生产品或服务的质量/环境/安全事故；
3、相关情况发生变更，包括：法律地位、生产经营状况、组织状态或所有权变更；取得的行政许可、强制性认证或其他资质证书变更；法定代表人、管理者、管理者代表变更；生产经营或服务的工作场所变更；管理体系覆盖的活动范围变更；管理体系和重要过程的重大变更等；
4、产品召回事件及处理情况，适用的法律法规要求的变更信息；在乙方要求时，向乙方提供所有甲方收到有关投诉的记录和依据体系标准或其他规范性文件的要求所采取的纠正措施的记录；
5、出现影响管理体系运行的其他重要情况。