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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

企业申请ISO14001认证的条件
企业建立的环境管理体系要申请认证，必须满足两个基本条件：
（1）遵守中国的环境法律、法规、标准和总量控制的要求
（2）体系试运行满3个月。
申请ISO14001认证组织需要准备哪些资料
1、有效版本的环境管理手册及程序文件
2、营业执照副本复印件和组织代码证复印件
3、企业状况简介
4、组织的环境影响评价报告书(或报告表)
5、项目的环评批复
6、组织的“三同时”竣工验收报告
7、组织的地理位置图，社区平面图和下水管网图
8、企业的组织和相关的职责
9、体系运行以来三废的监测报告
10、当地**出具的企业近年来守法的
11、特种设备的档案及相关操作人员的照(特种行业才需提供)
12、化学品清单(MSDS)
13、组织的环境目标指标及重大环境因素
14、组织实用的法律法规清单
“合规义务”是新版标准的术语（）
A. 对
B. 错
“参数”不是新版标准的术语（）
A. 对
B. 错 
“风险和机遇”不是新版标准的术语（）
A. 对
B. 错
下列术语中哪些术语不是新版标准的术语：（）
A. 环境目标
B. 环境指标
C. 记录
D. 污染预防
新标准共有多少个术语：（）
A. 20个
B. 17个
C. 33个

组织应对危害因素辨识、风险评价和风险控制过程的有效性进行评审，并根据需要进
行改进。
组织应经常性开展事故隐患排查，对排查出的事故隐患进行分级管理，制定方案，落
实整改措施、责任、资金、时限等，并对隐患整改效果进行评价（见5.3.4）。
1) 有些风险和影响可通过5.3.3 和5.3.4 所规定的措施来削减或控制；有些风险和影响可依据相关准则
通过确定关键任务或运行程序等运行控制措施进行控制。


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组织应对其危险设施或场所进行重大危险源辨识与安全评估，确定安全措施，实
施分级管理。

大部分工艺流程长、工序繁多、特别是制剂、原料、燃料等资源，能源耗用量大。生产过程中，用水量大，大多含**物COD 高浓度的废水，废液的排放。药品制剂厂大多有锅炉，有一点量的烟尘，烟气排放。在和其他产品提取、精制、抽提过程中，还会产生**溶媒废气排放到大气，个别制剂可能还有恶臭气味、造成对环境的危害。药品制剂厂产生的工业废弃物，特别是生物制剂，血液产品，排出的废弃物如不进行无溶化处理，可能产生生物致病因子的排放和化学药品残液的排放（如抗生素）。药品制剂生产的设备，设备以及环保设备较多。如部分设备水平不高，可能会产生较大噪音，影响到周围人群的正常生活。
共同的环境治理措施有 消防器材和设施，车间粉尘除尘设施（旋风除尘器和布袋除尘器，烟气除尘装置，废料仓）、降噪防噪设施、固体废物贮存移交（属《国家危险废物名录》交有资质单位处理）及厂区污水处理站。

类型 过程、活动 环境因素 控制措施 监测技术（方法） 排放标准
向 大 气 的排放
发酵罐、反应釜等生产运行过程中挥发的产生的异味。
SO2、NOx、烟尘、粉尘。
车间粉尘废气：设置旋风除尘+水淋洗涤
车间和实验室香料废气：车间整体封闭，抽风后进行催化燃烧和活性炭吸附
实验室**废气：
设置收集、处理设施，接入车间通风处理系统
至少应包括：SO2：HJ 482氮氧化物：HJ/T42/43颗粒物：GB/T16157烟尘：GB 5468GB 16297 大气污染物综合排放标准、
GB 14554 恶臭污染物排放标准、GB13271 锅炉大气污染物排放标准、DB44/27 大气污染物排放限值。
当前，**竞争日益激烈，一个普遍的逐渐被成功的方法是：建立**公认的 ISO9000质量管理体系。现在，通过 ISO9000认证的行业范围可以很广，从制造业到服务业，从公有企业到私有企业，还包括各类社会团体及等。
顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定，因为单纯靠成品抽样检验不可能有稳定的产品质量
企业降低产品成本，提高经济效益的需要
由于贯彻实施ISO9000标准，能够完善和健全企业的质量管理体系，因此将减少或消除不合格品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。
企业通过质量体系认证，企业已按ISO9000族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客质量要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的度，促进了业务的发展，大幅度地提高产品的销售额。
开拓国内外市场的需要
通过ISO9000族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客的信任，度提高了，从而可扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9000认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道。
现在大多数国外厂商和在国内企业进行业务洽商时，明确要求供方要通过ISO9000认证。随着中国加入WTO，各行各业将进一步推进国际标准化进程，ISO9000认证工作会变得十分迫切。总之，贯彻ISO9000族标准并通过认证是企业生存发展的需要，也是顾客的要求和企业（产品）顺利进入国际市场的需要。
负责ISO9000品质体系认证的认证都是经过认可的，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，较大地提高工作效率和产品合格率，*提高企业的经济效益和社会效益。
对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证，并且有认证的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了还不错的。
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。）
在现代贸易实践中，，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的端。因为作为方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证以后，众多第二方就不必要再对方进行审核，这样，不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。