质量管理体系认证-咨询到位 审核顺畅-宁德ISO9001认证审核

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
对和测量是否作了明确的规定？形成了哪些文件和记录？
对于过程产品实行“三检”即自检、互检、专检，严格上下工序转序交接制度，不合格的工序不能转序，确程质量。
查未将4月份高强楞纸进货检验及时形成记录。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？
 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。
当本部门出现不合格（品）项时，怎样处置？ 比如在检验过程中出现不合格时，要及时处理，返修或返工，直至符合要求为止。如果造成损失，要对责任人进行处分。
现场是否有存放废弃物的设备？
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。

a.危险源清单
对于LEC法评价得出的风险等级中的2、3、4、5四个等级的危险源，要填写危险源清单。
b.符合以下条件的应确定为重要危险源
——LEC法得到的风险等级为和五级的危险源；
——以前发生过的、重伤、职业病相关的病症、重大财产损失事故，发生三次以上的轻伤、一般财产损失的事故的原因，该原因依然存在的；
——严重违法、违规现象。
c.确定为重要危险源的要填写重要危险源清单。
 公司生产部汇总全公司的重要危险源，将重要危险源台帐报管理者代表，作为管理者在建立和改进健康安全环境目标和管理方案的依据。

对环境产生重大影响的作业人员是否都经过培训？
 对该类人员都进行了相关的培训，出示培训记录，参加培训的人员有各部门、各班组的负责人、以及检验员、消防巡查员等，但没有对环保员的培训。
外部人员获得管理方针的途径和方法？是否规定有关重要环节因素的外部交流记录？ 外部人员可通过电子邮件或公司网站获得我公司的管理方针。在4.4.3信息交流中对外部信息交流进行了规定。
公司的主要环境因素有哪些？与其相关的运行和活动确定了吗？ 重要环境因素参见《重要环境因素清单》，确定了与其相关的运行和活动，参见《运行控制程序》。
是否对废弃物进行了分类？是否规定了要对废弃物进行分类存放？
 对废弃物进行了分类，并规定进行分类存放。参见“污染物管理程序”。
如何确保废弃物的分类存放？
设置一般固废回收桶、有毒有害固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
办公室是否对消防设备进行定期检查？是否有记录？
 办公室定期对消防设备等安全情况进行检查。出示检查记录。
是否对可能具有重大影响的关键活动的关键特性进行例行监测和测量的规定？ 有。手册规定：“办公室负责委托当地**对生产现场噪声、固废处理、污水排放等情况每年进行一次监测检查。”
公司应遵守哪些法律法规？是否进行了合规性评价？ 出示“相关法律、法规和要求一览表”，每年结合内审进行评价，见内审记录及合规性评价报告。
环境、职业健康安全管理是否有不合格项？如何处理？ 应该执行“不符合、纠正和预防措施”。目前还没有不合格项。

供销部：在物资供应方面，我们对供方进行了评审，将评审合格的供方列入合格供方目录，并得到了总经理的批准。我们一直向合格供方名录中的供方进行采购，按期完成了采购计划，保证了原材料的质量。对相关方进行了控制，列出了重点施加影响相关方名单，并定期进行检查。顾客意见处理率，满意率97.5%以上。
办公室：公司的主要负责人、组织机构、职责分配、规模人员及体制等都无变化，公司的管理方针、管理目标基本适宜，办公室的管理目标能够实现。在试运行期间组织了火灾逃生演习和消防演习，提供了员工的安全意识。我们对环境因素进行了评价，对危险源进行了识别，编制了重要环境因素清单；针对环境目标编制了管理方案，并监督实施情况。在管理评审前对环境的运行绩效进行了检查，达到了满意效果。
我们制定了2018年培训计划，并严格执行。我部门负责信息沟通，通过多种形式，让员工了解质量环境管理的重要性，在2018年5月组织了一次内审，发现了1个不合格，现已完成整改。对管理目标完成情况进行了统计，各部门基本完成了本部门的管理目标，保证了公司管理目标的完成。
总经理：按照GB/T9001-2016、GB/T24001-2016标准建立了质量环境管理体系，经过三个多月的努力，我公司的管理逐步走向正规，管理水平、产品质量、市场占有率、顾客满意率都有很大进步。体系的运行是有效的。
   内审的不符合项主要是对标准理解不深，还没有贯彻到工作中去。在年底前办公室还应组织全体员工进行一次标准再培训，各部门负责人应组织本部人员重新学习“管理手册”的相关，并与实践结合起来。公司还会创造机会，采取“走出去、请进来”的办法，加强与外单位的交流，吸取成功的经验，使我公司的管理更上一个台阶。
关于新版的内容变化，质量管理领域为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，*程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1）MSS（管理体系标准）高阶结构
与ISO9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构
2）力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3）基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。