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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

BRC认证准备文件时有哪些要求
服务团队，全程一对一，及时通知，认证*BRC认证中，企业需要上交一些文件，以证实产品符合要求；并确保英国BRC认证体系得到了有效运行和过程受控。
1.文件控制
企业应对涉及产品安全、合法性和质量的文件、记录和相关资料予以有效控制
所有使用的文件应得到授权并且是正确的版本
文件应清楚、易懂、详尽以便使相关人员能够正确的应用，并且应随时能够获得相关文件
应记录对涉及产品安全、合法性和质量的任何更改和修订的原因
按程序规定对过期文件进行废除，适用时，用更新版本
文件及记录的保存期限和产品的保质期有关并且消费者有可能可延长保质期，如；冷冻
2.规范
对原材料（如包装材料）、成品、中问／半成品、任何能够影响成品完整性的产品或者服务，企业应确保制定适宜的规范
规范应充分、准确并符合相关法规的要求
适用时，规范应与相关各方达成一致。当规范没有正式达成一致时，公司应能已采取措施确保达成一致
应有规律的评审规范以确保它的正确性和状态
3.程序文件
公司应按照书面详细的程序、书和参考文件来运作以覆盖所有对产品安全、合法性和质量有关的关键过程。
4.记录保持
企业应保持记录以产品安全、合法性和质晕得到有效控制
记录要真实、清晰、得到授权并且在一个规定的时问段里妥善保存
企业成制定程序文件，以规定记录的识别、储存、保护、检索、保存期限和处置
对记录的任何都应被批准并且应由授权人记录的合理性
GMP认证审核所需资料
1． 产品 GMP 认证申请书（一式四份）；
2． 《产品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；
3． 产品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；
4． 产品生产企业组织机构图（各部门名称、相互关系、部门负责人） ；
5． 产品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过认定的学及相关技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；
6． 产品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（常年生产品种），包括依据标准、品批准文号；新及生产批件等有关文件资料的复印件；
7． 产品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
8． 产品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；
9． 申请认证型或品种的工艺流程图，并主要过程控制点及控制项目；
10． 产品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录；
11．产品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况。

BRC标准认证程序
参照BRC标准文件自我评估符合性
选择和预约BRC组织所认可的认证机构进行评估
熟悉化课程可能帮助您计划和准备评估程序
实际的BRC现场评估
对不符合项执行整改计划
认证机构决定是否授予
的签发

实施BRC食品标准的益处
按照BRC-**食品标准要求认证您的食品管理系统会给企业带来以下的益处：
改善公司食品安全和食品安全管理体系
展示公司对生产或销售安全食品的承诺
获得英国零售业的认可和信任
提高公司客户/消费者对产品安全和质量的信心
改善公司新市场/新客户的看法
减少供应商的审核次数

GMP车间质量要求：
生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
车间流动方向：
1、人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
2、在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
3、物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
企业申请阶段
首先，企业申请HACCP认证必须注意选择经认可的、具备和背景的第三方认证机构，这样才能确保认证的性及证书效力，确保认证结果与产品消费国验证体系相衔接。在我国，认证认可工作由认证认可监督管理会统一管理，其下属机构合格评定认可会（英文缩写为：CNAS）负责HACCP认证机构认可工作的实施，也就是说，企业应该选择经过CNAS认可的认证机构从事HACCP的认证工作。
认证机构将对申请方提供的认证申请书、文件资料、双方约定的审核依据等内容进行评估。认证机构将根据自身资源及CNAB授权的审核业务范围决定受理企业的申请，并与申请方签署认证合同。
在认证机构受理企业申请后，申请企业应提交与HACCP体系相关的程序文件和资料，例如：危害分析、HACCP计划表、确定CCP点的科学依据、厂区平面图、生产工艺流程图、车间布局图等。申请企业还应声明已充分运行了HACCP体系。认证机构对企业提供和传授的所有资料和信息负有保密责任。认证费将根据企业规模、认证产品的品种、工艺、安全风险及审核所需人天数，按照CNAB制定的标准计费。