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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

一、车间结构和布局
一般来说食品生产车间使用钢筋混凝土和砖砌结构是比较多，根据客户所生产食品不一样，设计出来符合客户需求车间。加工车间布局要合理，这样利于各个环节生产，并且不能疏忽安全控制，防止生产食品过程中出现污染。
二、墙面、地面、屋顶
铺设地面材料要求耐水、耐酸碱、耐热、耐冲击。对于食品生产过程中吹有油污和水蒸气的车间，建议是将车间墙面都贴上白色瓷砖。屋顶要求不漏水、不积水、天花板表面光洁，使用防腐涂料粉刷天花板，要有适当弧度，这样可以避免凝结水滴滋生出来大量，这一点gmp车间标准也要注意。
三、门窗
食品生产车间要合理设计好，员工出、机器设备出、货物出，对于门窗要求为严密不会产生变形，使用材料要经过防火处理，**安全。
质检部应建立产品质量档案，并设专职或管理人员。
质检部应对影响产品质量的各种文件实施有效管理，这些文件包括工艺规程、批生产记录、批检验记录、质量标准、检验规程等。
产品工艺规程通常包括：产品简介（品名、规格、批准文号及日期、简要工艺流程、产品配方等），质量标准变更、主要原辅料、半成品（中间产品）、包装材料标准、成品质量标准、工艺路线和检验方法变更等资料。空白的批生产记录及包装记录可单存放，也可作为工艺和检验方法的组成部分，存放在同一文件內。
质检部应将与质量相关的各种记录汇总、分析，如批成品检验记录资料、留样观察记录、重要质量偏差处理报告、用户投诉、自检、退货及质量复检记录等，实现产品质量的动态管理。

1.1 变更方式：
A计划性变更：指可以提前策划并需立即实施的变更。
B临时性变更：指仅适用于某一段时间或几批产品的变更。
C非计划性变更：指使工艺过程、方法或设备恢复正常运作需立即实施的变更。
1.2  变更描述：
A生产设备、质量控制设施等硬件的变更：描述清楚是整套还是部分变更，主要部件变更时应描述清楚具体部件的名称。
B 文件的变更：描述清楚新建或修订文件的名称、修订后文件编号和生效日期以及主要修改内容。
C 供应商的变更：描述清楚物料名称、供应商的名称。
D 仓库的变更：描述进行变更仓库的名称、面积等。
1.3变更原因
A生产设备、质量控制设施的变更：整套设备变更时提供整套设备的资料，主要配件变更应描述清楚变更的原因，必要时提供配件的相关资料。
B 文件的变更：修订文件时应提供理论依据或数据支持。
C供应商的变更：增加供应商时应提供目前供应商供货能力情况与实际需货情况以及该供应商相关资料。
D 仓库的变更：提供仓库变更前后平面布置图。
1.4  涉及相关变更：在此项中由变更提出部门和品管部填写出本次变更涉及的相关变更。
2  变更申请表由部门负责人批准后，变更申请表、相关的变更文件、资料交品管部经理复核。

1中间产品必须有质量标准及检验方法。中间产品质量标准由化验员制定，质检部审核，总经理或其者审批后执行。
2化验员应严格按质量标准及检验规程检验，并出具检验报告单。
3不合格的中间产品不得流入下道工序。
4中间产品的交接要依据化验员出具的报告单验收并核对品名、规格、批号、数量等，并做好原始记录。
5下道工序发现质量问题，有权拒绝接受，由上工序处理合格后，方可流入下道工序。如不能返工处理者，必须由生产工艺员确认不影响成品质量时，并经生产部主管审核、质检员审批，方能流入下道工序。
6中间产品的存放要有固定地点、严密的包装并附有明显标志，防止混杂、差错，配备专人管理，健全收发制度。

1成品出仓，必须凭质检部出具的成品检验合格报告单及成品放行单，方可发货。
2成品出库必须详细核对发货指令所列的品名、规格、包装、数量、日期。发货指令字迹清楚、内容齐全，方可发货。
3出仓时，严格遵循先出、合箱先出、近有效期先出和按批号发货的原则。并认真检查成品的外观情况及有效期限，发现外观破损、淋湿等不准发出，并安排翻箱处理。
4仓库收发成品要求日清月结，当天入库及发出的成品，当日填入的《成品货位卡》。
5销售部应及时做好销售记录。从记录上能追查每批成品售出情况，以便成品质量跟踪和必要时能及时全部追回。
6成品销售的各种台帐、记录要保存到有效期后一年。
1所有产品的外包装（包括纸盒，纸箱）上都必须有效期或保质期。在入库验收时仓管员应逐件检查产品包装上是否印有有效期或保质期。有效期或保质期是否正确，有无字迹不清、错印、漏印。在入库记录中标明有效期或保质期。
2 成品入库按生产批号堆垛，按效期远近依次堆放，以便于执行“先产先出，近效期先出”的出库原则。
3 当在库产品在距有效期规定时间内（一般12个月，的自定），应列入效期催销月报管理，仓管员应按月近效期库存成品催销表交销售部门，通知销售部们加快销售，以免过期造成损失。
4 距离有效期一定时期（一般12个月，的自定）的库存成品，应该在显明位置挂近效期报警标志近效期报警卡。
GMP认证申请*条件
GMP验厂咨询：不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请**定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找的验厂公司，做一次验厂。
企业要申请GMP认证，必须具备下列5个条件：
（一）领有公司执照或商号之营利事业登记证者。
（二）领有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。
（三）符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
（四）从事分装或改装产品之厂商，得申请食品GMP认证，惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
（五）加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。如判定困难时，得提请食品GMP技术会研议。
以上5点是企业必须具备的，也是GMP验厂通过的先决条件。