南宁FSSC22000认证条件-食品安全体系认证

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

▪ 2010年2月**食品安全倡议（GFSI）通过了一项食品安全标准：FSSC22000
▪ 2017年7月FSSC22000发布了*4.1版认证计划，于2018年1月1日正式实施。
▪ FSSC22000 Version 5于2019年6月发布，于2020年1月1日正式实施。
1、目的：建立产品发货管理，规范产品发货程序，确保无误。
2、适用范围：适用于本公司在仓库区内对成品的发货程序、发货指令及发货记录的管理。
3、责任者：营销部、供应物流部
4、管理规程
4.1发货程序
4.1.1营销部销售内勤凭销售合同副本填写《发货申请单》（一式二份，营销部留档一份，递交财务部一份），业务员签字确认，营销部经理审核，递交财务部开具销售出库单（五联单）。
4.1.2销售出库单应包括以下内容：发货编号、日期、要求发货时间、客户的名称和地址、产品的名称、产品的代码或规格、批号、生产日期、产品包装规格、所订的数量、单价和总价、付款形式、运输方式。
4.1.3财务总监在销售出库单上审核签字后发货。
4.1.4库存数量不足时，及时通知生产部抓紧组织生产。
4.1.5在要求的发货时间内完成发货。
4.1.6按销售出库单核对每种产品的名称和包装规格，并检查产品的规格或代码和批号。
4.1.7业务员根据销售出库单进行*二次检查，对发货检查的内容包括：产品名称、产品规格或代码、产品包装规格、发货的数量、批号。产品的发货批号按先产先出原则。
4.1.8货物装好后，转运至发货区域，供应物流部安排发运，同时填写发运记录。
4.2如果产品的库存不足以满足定单上的数量时,通知营销部决定是否部分发货或延期发货。

1、目的：制订销售合同的签订要求及合同管理的办法。
2、适用范围：适用于本公司产品销售合同的管理。
3、责任者：营销部、财务部
4、管理规程
4.1销售合同
4.1.1营销部负责合同的保管、使用及存档。
4.1.2销售员开展业务，需签订合同时，经营销部经理同意后执行，销售内勤负责签批及存档备查。
4.2销售合同内容
4.2.1内容至少包括：品名、规格、数量、单价、金额、交货期、运输方式、质量标准、付款时限、合同效期、付款方式、交货地点、合同签订日期、合同编号、违约仲裁等内容。
4.2.2销售合同一式四份：客户与本公司各二份
4.3销售员经法人代表授权并经培训合格后方可有立与客户签订销售合同。
4.4签订销售合同前，应对客户或经销商的详细情况作调查分析。
4.5签订销售合同时，不得有损害本公司利益或明显违背经销商的利益非正当经济业务往来，以及与国家法律、法规相抵触的合同属无效合同。
4.6按销售合同内容认真填写，要求字迹清晰，内容完整，格式正确，意思陈述明确，不得模棱两可。

1、 目的：规范GMP自检工作，逐步提高公司的GMP管理水平。
2、 适用范围：适用于公司GMP自检小组工作。
3、责任者：公司各及生产车间
4、管理规程
4.1 质量部应定期组织对企业进行自检，GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
4.2 GMP自检的日常管理工作由质量部负责，其主要职责如下：
4.2.1负责编制公司GMP自检方案；
4.2.2负责组织监督GMP自检小组开展工作；
4.2.3负责GMP自检方案、自检记录、整改计划、整改报告等GMP自检资料的审核、归档工作；
4.3质量部应组织建立GMP自检小组进行立、系统、全面的自检。GMP自检小组由具有丰富GMP管理经验的人员组成，也可由外部人员或进行立的质量审计。
4.4 GMP自检小组的主要职责如下：
4.4.1 负责按照公司GMP自检方案对各部门、车间进行检查，并积极做好相关记录；
4.4.2负责督促检查各部门、车间存在问题的整改落实情况；
4.4.3负责GMP自检的总结工作，并出具整改报告。
4.4.4负责GMP自检资料的收集、整理工作；
4.5 GMP自检至少每年全检一次，必要时可随时增加GMP自检次数。
4.6质量部每年制定年度《自检计划》，GMP自检内容应涵盖GMP的各要素：机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产和委托检验、产品发运与召回等项目。遇情况时，检查内容可有所侧重，或增加自检内容。
4.7质量部应根据需要结合生产实际制定GMP自检计划，自检方案应规定自检依据、人员组成、时间安排、自检内容及程序等。
4.8 GMP自检小组应严格按照质量部下达的GMP自检方案对各部门、车间进行全面详细地检查，检查应采用现场检查、现场提问、文件及记录检查等多样化的形式，收集客观证据，如实填写《GMP自检记录》，客观反应受检部门的GMP执行情况，找出差距和偏差，做出自检结论，经GMP自检小组讨论后，对现场自检情况出具，报告应报告企业高层管理人员，质量受权人负责审核批准。对各部门自检出来的缺陷及时下达《GMP自检整改通知书》包含整改措施及建议，规定责任人和完成日期。
4.9 GMP自检结论可分为：基本符合、一般缺陷、主要缺陷和严重缺陷。缺陷项目应同时列出具体存在问题。

若在生产过程中因机台、材料等异常致原交期无法达成时，生产部需及时告知市场部门新交期，并知会客户，并与客户重新协商新的交期。
出货或发货作业依仓库管理规定执行。
收款作业及对帐作业
仓储部门需及时将发货的【出库单】移交财务。
财务根据客户对帐日,及时做好对帐单并核对【出库单】后,与客户对帐.当财务与客户对帐出现差异时及时反馈业务,业务负责协助处理解决,确保当月帐款核对。
对帐无误后,市场部门需要及时开16%给客户。
财务根据业务提供的合同付款方式列出应收款项，由业务跟进客户付款,当客户逾期未付出现拖欠现象,及时通知客户沟通处理。
财务部接到客户应收款后，应及时通知市场部进行核对。
采样步骤
a) 根据样品编号规则对海绵样品袋进行提前标识，确保所描述的采样区和采样点被采样；
b) 彻底地对手进行清洗和干燥。用合适的手部消毒剂对手进行消毒，带上灭菌手套；
c) 通过灭菌手套，将海绵、涂抹棒等从袋中或容器中取出；
d) 用手抓住海绵或涂抹棒以常压擦拭，海绵覆盖200平方英寸的面积，涂抹棒涂抹40平方英寸的面积。为准确计算采样面积，可以采用一个标准面积的塑料架，在使用时，对塑料架进行消毒。采样完毕，把海绵放回袋中或容器进行密封。如果面积少于200平方英寸，可以调整每单位面积的数量；
e) 采下一个样时，应更换手套。使用酒精类消毒剂以减少潜在的交叉污染；
f) 当采用预湿的海绵或涂抹棒对 1#PEM区的位置采样完毕，应采用酒精类消毒剂对采样位置进行消毒以恢复卫生状态，包括除去用预湿海绵采样后残留下的少量液体；
g) 将采取的、密封的海绵或涂抹棒样品放进一个洁净容器，然后送往实验室检测。其他的废弃物，如手套、粘条把手、封袋条等，应放进适当的垃圾容器或包中。这些废弃物不应当和样品一起存放在相同的容器中；
h) 采样后，立即将样品转移至实验室进行冷冻直至被测试。理想情况下，样品应在采样当天就被测试。如果委托外部实验室测试时，样品应在采样48小时内被测试，且样品在转运过程中应加冰袋进行适当包装。样品测试实验室在收到样品时对检查样品的温度，确保样品在运输途中不会升温。收到样品的温度不应**45华氏度（7.2℃）；
i) 每一批环境样品中应包含一个阴性控制样品。即用灭菌手套把海绵或涂抹棒从袋中或容器中取出，然后不经任何涂抹后原本地再放回去。阴性控制样应以实验室不知道是控制样的代码进行标记。