莆田ISO9000认证审核-质量管理体系认证

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

文件及通用表单的完整性及真实性
1.从上次审核到至今为止记录的体系文件（手册、程序文件、作业书）或其它形式的文件化
信息（版）*； 2.文件清单和记录清单；
3.文件的编制审批需相关人员手动签字且文件封面需加盖受控章；
4.文件发放、更改、作废、回收的记录；
4. 内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告，末次会议签到表；
（今年内审资料不可与去年资料内容一模一样，不符合不可在同一条款）
5. 管理评审计划、管评记录（输入、输出信息）、管评报告、末次会议签到表； （今年管审资料不可与去年资料内容一模一样，管审整改不可为同一问题，去年改善需追踪记录）
6.计量器具的检定或校准资料：如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业书（如内校）、
内校记录（如内校）等*；
7. 如有特种设备（如叉车、电梯、行车、储气罐等），提供使用许可证、有效的检定报告；储气罐安全附件的定期管理：压力表，6 个月，检定一次、安全阀，1 年，校验一次
8.基础设施维护、保养的资料；* 9.年度培训计划、培训记录、岗位人员证书等
10.上次审核提供的资料（认证合同、上次审核员开具的不符合项及整改记录、内审和管评资料）；
11.认证范围内需执行的产品标准：国家标准、行业标准或企业标准（企业标准的备案证据）；
目前公司为配合年度发展计划及为提升市场竞争力，将依现有管理制度架构为依据，先期订出主要作业流程，再以ISO9001质量管理系统来检视、展开及整合各作业规范，以期各作业流程标准化及透明化，易于传承及训练，且执行时有所依据，使各部门运作能顺畅及有效。另藉由*三者认证的方式，持续监测ISO9001质量管理体系的正常运作，将外在的压力化为内在的动力，真正的落实日常管理机制以凸显其绩效。
本推动计划以逐步渐进方式，由总经理至基层，建立全员质量的共识，以客户导向为核心，并加强行政支持体系的运用效率，以满足纵向与横向单位，进而达到全面效能及效率提升的目的。
ISO9001质量管理体系认证标准培训策划
课    程    主    题
1. ISO9001质量管理体系简介暨导入、品质意识培训
2. ISO9001质量管理体系条文说明
3.文件制修订培训
4. ISO9001质量管理体系内审员培训

1 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系所需的资源。各部门根据质量、环境和职业健康安全管理体系的实施、保持和改进需求进行识别，提出所需的资源报总经理。
2 总经理为达到以下目的，确定并提供所需的资源：
1) 为实施、保持和改进质量、环境和职业健康安全管理体系的各过程；
2) 为满足法律、法规的要求，满足顾客的要求，以增强顾客满意。
3 总经理在提供质量、环境和职业健康安全管理体系运行所需的资源时，应考虑：
a) 现有内部资源的能力和约束；
b) 需要从外部供方获得的资源。
4 所提供资源可包括：人员、信息、基础设施、工作环境等，公司对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，以达到满足顾客要求的目的。
人员
公司建立《人力资源控制程序》、岗位任职要求等制度，通过人力资源规划和人员岗位的编制和确定，确定和提供有效实施质量环境职业健康安全管理体系，并运行和控制其过程以确保质量环境职业健康安全管理体系预期结果所需的人员。
基础设施
公司建立《生产设备和环境管理程序》，确定、提供和维护其运行和确保产品、环境、安全符合性和顾客满意所需的基础设施。
设施的识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：
a) 工作场所（办公场所、临时设施等）；
b) 设备和工具（计算机、测试仪器）和计算机软件；
c) 支持（水、电、气供应）、通迅设施、运输设施等。
设施的提供、验收、使用及报废：
a) 公司根据业务开展的需要配置必要的设施；
b) 公司采购或自制的设施（含软件）由相关部门组织验收并进行统一管理；
c) 使用人员应按操作规程或使用说明书，正确使用设施并作好设施的维护保养工作；
d) 设备设施的报废处置按国家有关规定或公司规定执行。

审核目的 评价管理体系的符合性和有效性，是否具备第三方审核的要求。
审核范围 与本公司质量管理体系有关的所有部门、活动、过程和人员等。
审核准则 GB/T19001-2016标准和适用的法律、法规及其他要求。
审核日期
审核综述
本次内审是公司依据GB/T 19001-20161标准要求建立管理体系后的内审。审核组对管理层、管理部、生产部、业务部、资材部、品技部进行了为期1天的审核。   本次审核得到了总经理及各部门的重视和支持，使审核工作得以顺利进行，按计划完成了预定审核任务，审核发出不符合报告 1项，未出现严重不符合项。
1、审核过程中发现的不符合项主要集中在以下方面：
人员对于顾客满意度调查不足
2、改进的建议：
对相关人员加强培训，计划在2019年实施1至2次的针对性培训。
审核结论：
体系文件基本符合体系标准的要求,适合公司实际情况，各部门在日常工作中总体上能按照文件规定要求开展质量的管理，日常管理工作的过程控制意识得到明显提高，管理工作也逐步规范化，以顾客为关注焦点的服务意识得到明显加强，并建立了纠正、预防不符合和持续改进的工作机制。 近几个月来，未发生质量责任事故/事件，也没有收到顾客对我公司的重大投诉，产品及 服务能够*顾客的肯定和**，产品及服务质量稳定。
内审过程中发现的不符合项对公司管理体系的整体运行无大的影响，就不符合相关条款已经和责任部门进行了沟通确认，审核组也提出了整改意见，供各部门参考。目前纠正措施在按计划策划、实施中。
结论：我公司质量管理体系的运行基本有效。

手册的编制和批准
本手册由总经理授权管理者代表主持，组织各部门有关的管理人员（ISO推行小组）编写，管理者代表审核，经总经理批准后发布执行。
手册的印制
手册由行政部印制并编写分发号。
管理手册的受控方式和发放
手册有更改时，必须进行信息传递的为“受控”本，反之为“非受控”本。
“受控”本发放的对象为：公司与质量、环境和职业健康安全管理有关的中层以上的管理、执行和验证工作人员，以及外部有要求的组织（如认证机构）。
“非受控”本发放对象为：经管理者代表批准，需要了解管理手册有关规定的一般人员，以及外部有要求的组织（如咨询单位、顾客）。
手册的更改
手册在运行期间，如发现不完善之处，相关或员工可填写“文件更改通知单"提出更改意见，交行政部；如行政部同意更改，报管理者代表审核，经总经理批准，由综合办公室负责修订并发行。
手册修改时，一页中修改10个地方以上或修改版面20%以上，应进行换页；整体修改量占手册20%以上，应重新换版。如出现下列情况之一亦应进行换版：
1）质量环境职业健康安全管理体系变动较大，原手册已不能适应；
2）质量环境职业健康安全管理体系认证后的监督审核提出换版意见；
3）经营环境、主要产品、法律法规变动较大；
4）ISO9001或ISO14001或ISO45001标准换版。
45001 需补充准备（OHSMS资料仍需准备）
1.提供识别组织所处的内外部环境记录/表单*
2.基于风险的思维建立体系，考虑对风险的系统化管理；
3.提供识别组织内部和外部因素记录/表单；*