质量管理体系认证-南平ISO9001认证培训

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

文件发行前培训
体系运行
文件实施
消防演习
内审员培训
内部审核及纠正
整改项目完成情况跟踪和计划修订
是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参加管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
对采购物资如何验证？其依据是什么？
对于重要物资（A类）采取全检的方式，不合格的产品立即退货。对于比较重要物资（B类）采取抽检的方式，不合格的产品立即退换。对于物资，采取外观检查的方式，不合格的产品可退换、可让步接收。
采购物资验证执行相关国家标准。
是否对确保产品符合性的测量和装置进行了识别？是否配备了必要的测量和装置? 本公司识别和确认了和测量装置有：千分尺、卷尺等，其配置满足生产要求。
是否建立了测量和装置台帐？是否编制了校准和检定计划？是否按规定要求进行了维护和保养？ 查计量设备台帐和检定计划，完整清晰，填写规范。
计量设备设专人管理，随时检查和维护，确保处于正常的使用状态
发现测量和装置偏离校准状态时，对先前测量结果的失效性怎样处理？ 当发现这类情况时，将该设备及时撤出现场，请有的部门或人员进行校准和检定。对先前测量结果进行复测。

设计部有哪些受控文件？  设计部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录10种，包括设计开发评审、设计验证等。
是否把关注焦点放在顾客身上，特别是不满意的顾客身上？是否清楚和理解顾客和终使用者关心的产品特性，并及时与顾客沟通？ 建立了制度，记录顾客意见和建议，特别是对顾客的抱怨和投诉，应做出*反映，组织相关部门协调解决，并建立了相应的管理制度。
及时收集顾客，特别是终使用者的相关信息，经过整理、分析，传递到相关部门和公司管理层，以便调整思路和经营策略。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 设计部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否有设计的相关记录？ 查设计相关记录齐全.
如何对供方按提品的能力评价和选择供方？ 本公司工程所用全部原材料由顾客直接提供.
设计文件有哪些？ 设计开发项目书、设计评审、设计验证等
设计文件发放前，是否对规定的需求进行了评审、批准？评审的方式是否有效？ 出示设计文件，符合规定程序要求，评审方式有效。
对过程的监视的信息规定了哪些收集和分析方法？有哪些相关记录？ 手册对过程监视做出了明确的规定，通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息，用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《过程监视记录》
现场是否有存放废弃物的设备？
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。

根据《管理评审控制程序》的规定和公司质量环境管理体系的运行情况，各部门进行了充分的准备，在本次评审中就以下几方面进行了报告、讨论和评审。
1.内部质量审核情况及上次外审结果及措施
1.1按照《内部审核控制程序》规定和《2018年度 审核计划》，于5月10--11日进行了内部质量审核。此次审核内容全面，覆盖了所有部门和条款。审核共发现不符合项1项，各责任部门认真分析原因，制定并实施了纠正/预防措施，并按期完成。
通过内审，公司管理人员学会了依据标准和公司质量环境管理体系文件进行判断，发现问题，解决问题，使公司质量环境管理体系有效运行。
大家认为，这次内审基本上是成功的，为完善和改进质量环境管理体系起到了较好的促进作用。但各部门负责人标准理解还不够深刻，这需在培训工作中去提高的她们的质量意识和管理水平。
1.2上次外审开据的不符合，均已按要求整改，原因分析准确，采取的纠正及预防措施可行，至今措施有效；目前无类似不符合再次发生。

風險處理的步驟
定義一個可接受的殘餘風險等級。
持續的審查威脅和脆弱性。
對已存在之安全控制措施的審查。
應用其它安全控制措施。
導入政策和程序。
1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
? 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
? 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。